Poursuite de la campagne vaccinale Covid 19 : ce que vous devez savoir concernant les vaccins bivalents adaptés à Omicron

Poursuite de la campagne vaccinale Covid 19 : ce que vous devez savoir concernant les vaccins bivalents adaptés à Omicron.

Dans un avis publié le 20 septembre, la Haute Autorité de santé recommandait d’utiliser, dès lors qu'ils seront disponibles, les vaccins bivalents adaptés à Omicron pour les rappels prévus à l'automne. Face à la reprise de la circulation du virus, le ministre de la santé, François Braun, a annoncé mardi 27 septembre le démarrage de la campagne de vaccination avec ces nouveaux vaccins à partir du 3 octobre.

Ces dernières semaines, l'Agence européenne du médicament (EMA) a validé trois vaccins bivalents, adaptations des vaccins à ARN messager déjà disponibles depuis le début de la campagne de vaccination contre la Covid-19 : les vaccins de Moderna et de Pfizer BioNTech qui ciblent la souche originale et le variant Omicron BA.1, puis la semaine dernière le vaccin de Pfizer BioNTech qui, lui, cible la souche originale et les variants Omicron BA.4 et BA.5. 

Dans ce contexte, la HAS recommande d'utiliser, de préférence, un vaccin à ARNm bivalent quel qu’il soit et quels que soient les vaccins utilisés précédemment, le ministre de la santé ayant précisé quant à lui que ces derniers seraient disponibles à compter du 3 octobre. Toujours selon le ministre « Cinq millions de doses adaptées au sous-variant BA.1 d’Omicron ont déjà été livrées en France. Contre le virus qui circule le plus, le BA.5, ce sont également cinq millions de doses qui doivent être disponibles d’ici à la fin du mois pour atteindre plus de 12 millions en octobre et novembre ».

Ces décisions interviennent dans un contexte de reprise épidémique en France marqué par la circulation majoritaire du sous-variant BA.5. Les données disponibles suggèrent que les trois vaccins adaptés à Omicron présentent « une efficacité clinique attendue (…) au moins équivalente voire supérieure à celle des vaccins originaux monovalents », pour un profil de tolérance « identique à (celui) des vaccins monovalents ». Selon un communiqué de Moderna paru le 8 juin, les résultats de ce nouveau vaccin bivalent sont prometteurs. Des tests ont été effectués sur 437 personnes : la moitié des personnes a reçu en rappel vaccinal le vaccin contre le virus initial, et l’autre moitié s’est vu injecter ce nouveau vaccin bivalent. Un mois après l’injection, les personnes vaccinées avec la nouvelle souche présenteraient des anticorps huit fois plus élevés que les autres.

Concernant la tolérance, qui a été étudiée, elle est identique à celle du vaccin monovalent. Comme l’a précisé le Pr Jean-Daniel Lelièvre immunologue « Au regard de ce qui se passe pour la grippe, on a tout intérêt à utiliser des vaccins bivalents. Car si vous revenez toujours avec le même antigène, vous allez in fine fatiguer le système immunitaire ».

Ce que les vaccinateurs doivent retenir des recommandations de la HAS :

Poursuite de la campagne de deuxième rappel

Le plus souvent une quatrième dose est recommandée chez les personnes à risque de faire une forme grave de la maladie ainsi qu’à leur entourage et aux professionnels des secteurs sanitaire et médico-social.

Sont concernés: les personnes âgées de 60 ans et plus ; les résidents d’établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) et d’unités de soins de longue durée (USLD) ; les personnes immunodéprimées, quel que soit leur âge (cependant les vaccins bivalents ne sont pas autorisés avant l'âge de 12 ans) ; les adultes âgés de 18 à 59 ans identifiés comme étant à risque de forme grave de covid 19 ; les enfants et adolescents à haut risque, et souffrant de pathologies le justifiant ; les femmes enceintes, dès le 1er trimestre de grossesse ; les personnes vivant dans l’entourage ou au contact régulier de personnes vulnérables ou immunodéprimées, dans une stratégie de cocooning ; les professionnels de santé, quel que soit leur âge ou leur état de santé ; l’ensemble des salariés du secteur de la santé et du secteur médico-social, aux aides à domicile intervenant auprès de personnes vulnérables, aux professionnels du transport sanitaire, ainsi qu’aux pompiers, quel que soit leur âge, leur mode d’exercice ou leur état de santé.

Ce deuxième rappel est recommandé :

Pour les personnes ayant été infectées par le SARS-CoV-2, une dose de rappel additionnelle reste recommandée en respectant un délai minimal de trois mois après l’infection. La HAS précise en outre que tant que les vaccins bivalents ne sont pas disponibles, ne pas hésiter à pratiquer le second rappel avec un vaccin classique.

Organisation de la campagne vaccinale avec les vaccins bivalents  

La HAS recommande que, lors de cette campagne :

Pour les personnes âgées de moins de 30 ans, la HAS recommande l’utilisation préférentielle des vaccins bivalents Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.1 15/15 μg ou Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.4-BA.5 15/15 μg pour la campagne d’automne.

Les personnes les plus fragiles recevront le vaccin bivalent en priorité. Un nombre suffisant de doses a été commandé, et toutes les personnes éligibles à un rappel vaccinal contre la covid 19 (qu'il s'agisse d'un premier, d'un deuxième ou d'un troisième rappel) pourront recevoir un vaccin bivalent. Le vaccin Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 pourra être commandé dès le 26 septembre 2022.

Coupler la campagne de rappel contre la covid 19 avec la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière

La HAS rappelle que :

Une prochaine version du système d'aide à la décision vaccinale sera prochainement disponible sur MesVaccins.net , cette version prendra en compte les dates de certaines conditions (date d'un début de grossesse, date d'une infection à SARS-CoV-2) et leurs intervalles par rapport à d'éventuelles vaccinations.

Rédigé par Aurélien Larisot